Svenskt Sativex under 2011?
Sativex, ett läkemedel baserat på riktiga cannabisplantor, är godkänt för användning vid Multipel skleros (MS) i England och Spanien. Utöver dessa länder ansöker nu tillverkaren GW Pharmaceuticals om godkännande i en rad andra EU-länder, däribland Sverige enligt säker källa.
Om ansökan godkänns kan det underlätta enormt för även andra patienter då vi har fri förskrivningsrätt i Sverige. En läkare får alltså förskriva läkemedel för andra indikationer än den läkemedlet ursprungligen godkändes för.
From: kol14.com
To: Läkemedelsverket
Date: fre, 25 feb 2011
Hej,
GW Pharmaceuticals sägs just nu genomgå vad som kallas Mutual Recognition Procedure i en rad EU-länder för läkemedlet Sativex. Däribland ska Sverige finnas med.
Vad innebär den här processen? Och när kan ett eventuellt godkännande från Läkemedelsverket komma i frågan? Om läkemedlet godkänns, kommer det även fortsättningsvis krävas en licensansökan vid förskrivning för andra symptom/sjukdomar än det läkemedlet godkändes för? Går det att få en kopia på MRP-ansökan?
Tack på förhand.
/ hälsningar, Joakim Hedström
From: Läkemedelsverket
To: kol14.com
Date: mån, 07 mars 2011
Hej Joakim,
Vi kan varken bekräfta eller dementera det Du skriver. Läkemedelverket lämnar inte ut någon information om pågående ärenden om godkännande för försäljning, eftersom det är att betrakta som affärshemligheter och sådana uppgifter är sekretesskyddade i enlighet med 30 kap. 23 § i offentlighets- och sekretesslagen.
Om Du önskar ett överklagbart beslut av Läkemedelsverket ber vi Dig komma in med en begäran om ett sådant.
Läkemedel kan bli godkända via olika typer av procedurer som skiljer sig åt på så sätt att olika många länder inom EU är involverade. Om läkemedlet godkänns via s.k. central procedur (CP) blir läkemedlet godkänt för försäljning i alla EU-länder. Om läkemedlet istället godkänns via decentral procedur (DCP) eller ömsesidig procedur (Mutual Recognition procedure – MRP) kan läkemedlet bli godkänt i de EU-länder som företaget valt att inkludera i sin ansökan. Läkemedel kan också bli godkända via nationell procedur, och då gäller ansökan bara för Sverige. Tidtabellen ser olika ut för dessa procedurer, så det kan alltså ta väldigt olika lång tid att få en produkt godkänd beroende på procedur. En MRP tar normalt 90 dagar.
I Sverige gäller s.k. ”fri förskrivningsrätt”, vilket innebär att en läkare får förskriva en produkt på annan indikation än den/de som är godkänd(a) av Läkemedelsverket.
På Läkemedelsverkets vägnar
Med vänlig hälsning
N.N.
Handläggare/Apotekare
Enheten för Produktinformation
Inlägg (RSS)
Nej men oj!
Detta vill jag kalla ett riktigt stort framsteg!
Är väldigt nyfiken varför just GW har valt Sverige av alla land om det nu bara är så att ett fåtal länder har fått en ansökan.
Har vi fler sjuka enligt statistik tro?
Synd att man inte får ut mer information ifrån Läkemedelsverket.
Om det inte nu blir så att Sativex blir lanserat i Sverige hade jag JÄTTE gärna vilja veta varför.
Är det någon information dem skulle kunna gå ut med tro?
Ett steg i rätt riktning i vilket fall!
Tycker det är dags att http://www.bedrocan.nl/ lanserars här i sverige.
Sativex är redan godkänt och går att ansöka om.
@Emil: Enligt deras hemsida är Tyskland, Frankrike och Italien några av de största marknaderna. Jag vet inte varför Sverige är utvalt.
Jag skulle tro att Läkemedelsverket inte lämnar ut information om Sativex ifall det inte godkänns. Gissningsvis kommer de fortsätta hänvisa till sekretessen. Men det vet vi först då.
@Torbjörn: Sativex är inte godkänt. Det fåtal patienter som förskrivits cannabisläkemedel i Sverige har fått det genom licensansökan, dvs en speciell importprocess från utlandet som Apoteket gör efter godkännande från Läkemedelsverket. Om Sativex varit godkänt hade det kunnat hittas via en sökning på FASS.
—
Tillägg: Enligt Almiralls finansiella rapport från 2010 (pdf) planerar de just nu ansökningar i Danmark och Tyskland, förutom Sverige. Almirall marknadsför Sativex i hela Europa, förutom Storbritannien.
Värt att tillägga är även att det inte var den finansiella rapporten jag i inlägget benämnde som min säkra källa.
Hej du har inte själv funderat på att starta företag och introducera Bedocan här i Sverige ?
Har själv lite intresse på att göra det. Men känns inte som jag brinner lika mycket för det som du gör. Var i kontakt med läkemedelsverket. Och de hälsade att de var bara att ansöka om. Inte kollat upp med hur EU-Reglerna gäller riktigt rörande denna fråga men det är en enkel fråga.
Mvh
@Torbjörn: I korthet, nej. För omöjligt stort och komplicerat.
Hej, varför ska det vara så svårt att få Sativex utskrivet av en svensk läkare? Det är jag som har MS och behöver den pga av smärta och spasticitet men läkarna håller varann om ryggen och är livrädda att ”göra fel” inför varandra. De tänker inte på oss i första hand utan mer på att rädda sin ställning. Det är för djävligt!!!!! Varför vill de inte underlätta vårt liv? Svaret finns, se ovan
oj hoppas hoppas.. hoppas velat testa Sativex på mig för min bipoläritet
Vad gäller sekritesen så gäller väl den bara tills ett beslut är taget? Går ju att googla fram paragrafen dom nämner annars bara så står det väl där vad som gäller.
Men i de långa loppet känns det ändå som en självklarhet att cannabis snart kommer bli lagligt, fler å fler får upp ögonen för dena underbara växt, men som alltid lär dom som sist inser sanningen va politiker
@Niclas: Paragrafen säger inget i klartext. Det enda man kan göra är att vänta och se, jo.
Anledningen till att vi inte har något godkänt cannabisläkemedel är att inget företag hittills har ansökt om godkännande. Och det har inte heller funnits mycket intresse från allmänheten. Det är så enkelt.
Läkemedelsbolagen sätter käpparna i hjulen.så att det inte skall gå att få lindring av en medecin som tex. SATIVEX. Men att de skriver ut Tung narkotika,som sprids bland ungdommar som till & med injektserar dessa ”Medeciner” i sina vener! Här uppe i Norra sverige har väldigt många ungdommar fått hepatitC av att dela nålar med varandra & det är receptbelagda medeciner som de sprutar i sig! Nu ska myndigheterna i Norra Sverige dela ut fria sprutor & kanyler till våra ungdommar! Jag fattar att dom vill stoppa spridningen av sjukdommar,men jag fattar fortfarande inte att alla Läkare är köpta av Läkemedelsindustrin.(Detta måste få ett slut!) Jag har INGET förtoende för Läkarkåren längre! Varför håller de inne en undermedecin som tex. SATIVEX? Jo,mina vänner det är för att då skulle sååå många andra läkemedel bli onödiga & Läkemedelsindustrin förlorar ”Mycket” ekonomiskt på att denna medecin skall bli godkänd även i Sverige! Jag svär att vi nog INTE har råd att kämpa emot Läkemedelsindustrin & deras ek. intressen,,tyvärr! Ledsen se alla som blir Tunga missbrukare av alla kemiska preparat som vår stat tillåter. Lessen att all vi som skulle bli hjälpta av Cannabisläkemedel inte får en möjlighet att få prova dessa medeciner… Allt har med MAFFIA-liknande metoder stoppats. Vi ,måste låta MEDIA ta över detta ärende & INTE låta media ”köpas” ,,för den schansen finns den med,skall vi veta! Lessen mina vänner. (En som farit illa av alla de olika medeciner som skrivs ut åt mig!) Jag har inte skrivit tidigare,på din sida Joakim & jag tycker det är synd att det låter som om även du börjar ge upp kampen. Vi kanske hörs nng! Ha det så bra som ni alla bara kan. Jag orkar inte leva med smärtorna & biverkningarna av Knarket som jag får mot min kroniska värk. Sedan orkar jag inte leva med smärtorna från mina skador utan lindring,heller! Självmord är lagligt i sverige & det är det Staten vill att vi ska ta till! (Håll ut,,jag ska INTE ta mitt liv!) Jag har blivit hotad & terroriserad sedan jag öppet visat att jag vill legalisera Cannabis som Medecin. /PAIN
@Pain: Det är jävligt ledsamt att höra att du inte har det bra. Känslan jag får när folk inte ges behövlig vård är minst sagt hemsk, och då pratar jag om vänner och andra utanför just mig själv.
Däremot tror jag inte att det finns någon konspiration, ingen större makt som vill oss illa, eller läkemedelsbolag som ser till att inte läkemedel som Sativex sprids. Vi kommer med stor sannolikhet få Sativex, eller snarlika mediciner, till Sverige inom en snar framtid. Det tvivlar jag inte på.
Gällande Bedrocan (rent gräs) och medicinsk status i Sverige så undersöker jag just nu, på en djupare (teoretisk) molekylär nivå, skillnaderna mellan de olika substanserna. Kommer att posta ett inlägg när jag fått ihop tillräckligt med information.
@ Joakim: Jag beundrar verkligen din energi! Det finns inte någon i HELA Sverige som visar denna energi och vilja som du gör för att gå djupt ner i träsket när det gäller detta.
Jag ser väldigt framemot ditt inlägg ang. Bedrocan!
Förstår inte varför Sverige är så rädda för detta?
Är det så att doktorer är så rädda för att ta ett snedsteg och kanske framgår som idioter och blir sparkad och förlorar deras position?
Jag menar, Sverige måste ju åtminstone ha en liten insikt i vad detta kan ge människor? Doktorer kan ju inte fortsatt tro på en gammal skrämsel propaganda?
[...] jag nyligen berättade är Sativex på väg mot Sverige. Förutom mina uppgifter verifierar nu nyhetsbyrån Reuters, via [...]
Ska det vara så svårt att fatta ett så lätt beslut. Me ni ska se de kommer snart läkemedel med Meta-A,,& alla andra TUNGA droger är tydligen MEDECINER. Ett litet garv,för visst äre ironiskt? D e idiotiskt. Jag såg en film på nätet,där en kille renar sin medecinska cannabis. Han hade inte råd att hämta ut sitt recept. Det med sk. skrap är inte något som är (NYTTIGT),ironiskt. Ironiskt,så är det inte LEGALT för länge sedan. Vad fn är det frågan om? Det har hjälpt Cansersjuka vänner till mig!! (Ta som ett ex.) Min värk ”vet” jag att den lindras. Ibland,så att jag skulle kunna tro att skulle kunna börja ARBETA & få ett LIV att LEVA. Ironiskt nog fungerar INTE Opiater lika bra mot min värk som den lättare drogen Cannabis. Ironiskt nog så ger Cannabis som medecin INTE bieffekter som iaf. JAG fruktar mera än från Cannabis. Allt är så ironiskt ,så håll i Hatten,för dom håller själv Medecinerare i blåsväder. T.o.m VISSA Poiiser & andra ”hederliga” männikor skäms för Swea lag. Nästan alla av dem skullen förbjuda Alkoholen & tillåta Cannabis idag, om det gick välja. Ironiskt,javisst!
I usa så ger dom nu barn metaamfetamim ( Desoxyn )
Länk http://www.kmr.nu/pressrel_2011_04_29-adhd-barn-far-samma-droger-som-nazi-soldater-fick-for-att-kriga-battre.htm
Har tömt min första sprayflaska med Sativex och vill komentera att det hjälper mot vervsmärtor i min MS-sjukdom.
[...] var det klart, efter en del spekulationer och väntan. Läkemedelsverket har godkänt cannabisläkemedlet Sativex för användning i Sverige. [...]